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特殊食物与“三新”食物注册申报情形汇总(2021年2月份)

宣布日期2021-03-10   浏览 189703 次

       为利便小同伴们对特殊食物和“三新”食物每个月注册申报情形的相识,我们将2月份注册申报情形举行汇总,详情如下。

特殊食物
       1.婴幼儿配方乳粉
       2021年2月份国家市场监视治理总局食物审评中心共宣布4次婴幼儿配方乳粉产品配方注册批件(决议书)待领守信息,共涉及44款婴幼儿配方乳粉,其中变换注册的有39款产品,详情如下:
特殊食物与“三新”食物注册申报情形汇总(2021年2月份)

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        2.特殊医学用途配方食物
        2021年2月份国家市场监视治理总局食物审评中心共宣布1次特殊医学用途配方食物注册批件(决议书)待领守信息,共涉及1款婴幼儿配方乳粉,该产品为新注册产品,注册号为国食注字TY20210001,详情如下。

特殊食物与“三新”食物注册申报情形汇总(2021年2月份)

       3.保健食物
       2021年2月份国家市场监视治理总局食物审评中心共宣布3次保健食物批件(决议书)待领守信息、4次保健食物批件(决议书)邮寄详情单、1次邮寄保健食物审评意见通知书清单,共涉及149款保健食物,详情如下。

特殊食物与“三新”食物注册申报情形汇总(2021年2月份)

三新食物
         1.新食物质料
         2021年2月份,新食物质料共有1款产品被受理,1款产品果真征求意见,2款产品被终止审查,1款产品被延期再审,2月份没有新食物质料获批,详情如下。
表1 新食物质料审批情形

日期 产品名称 参考链接
受理情形 2021-02-03 透明质酸钠 inktype="2">新食物质料|新增1款受理产品
批准情形
征求意见情形 2021-02-18 嗜酸乳杆菌NCFM inktype="2">新食物质料|嗜酸乳杆菌NCFM果真征求意见
终止审查情形 2021-02 冠突散囊菌(CGMCCNO.8730) inktype="2">新食物质料|两款质料终止审查
2021-02 甜茶
延期情形 2021-02-09 L-阿拉伯糖 inktype="2">新食物质料|4款质料延期通知书
2021-02-09 β-羟基-β-甲基丁酸钙
2021-02-09 关山樱(花)
2021-02-09 甘油二酯油
        2.食物添加剂新品种
        2021年2月份食物添加剂新品种无新受理产品,6款产品不予允许,8款产品延期再审,10款产品征求意见,10款产品获批。  2021年2月20日国家卫生康健委员会宣布《关于α-淀粉酶等16种“三新食物”的通告(2021年第1号)》,共批准了10种食物添加剂新品种,包括3种食物工业用酶制剂新品种、2种食物工业用加工助剂扩大使用规模、1种食物营养强化剂扩大使用规模、4种食物添加剂扩大使用规模,详情如下。
表2 食物添加剂新品种审批情形

日期 产品名称 参考链接
受理情形
批准情形 2021-02-20 α-淀粉酶 inktype="2">三新食物|关于α-淀粉酶等16种“三新食物”的通告
卵白酶
乳糖酶
二氧化硅
番茄红
可得然胶
罗望子多糖胶
丁烷
磷酸(湿法)
6S-5-甲基四氢叶酸钙
不予允许情形 2021-02-09 ε-聚赖氨酸盐酸盐
红曲红
红曲黄色素
肌醇
食物添加剂 纤维素
麦芽糖淀粉酶
延期情形 2021-02-09 可得然胶
爱德万甜
聚天冬氨酸钾
蔗糖脂肪酸酯
谷氨酰胺转氨酶
谷氨酰胺酶
非洲竹芋提取物
麦芽糖醇
征求意见情形 2021-02-18 4-α-糖基转移酶 inktype="2">食物添加剂|关于征求4-α-糖基转移酶等10种食物添加剂新品种意见
α-淀粉酶
多聚半乳糖醛酸酶
果胶酯酶
磷酸肌醇磷脂酶C
磷脂酶C
木聚糖酶
葡糖淀粉酶
脂肪酶
三氯蔗糖
      3.食物相关产品新品种
      2021年2月份食物相关产品新品种无新受理产品,8款产品征求意见,6款产品获批。  2021年2月20日国家卫生康健委员会宣布《关于α-淀粉酶等16种“三新食物”的通告(2021年第1号)》,共批准了6种食物相关产品新品种,包括2种食物接触质料及制品用添加剂新品种,3种食物接触质料及制品用添加剂扩大使用规模,1种食物接触质料及制品用树脂新品种,详情如下。
表3 食物相关产品新品种审批情形

日期 产品名称 参考链接
受理情形
批准情形 2021-02-20 氢氧化钙 inktype="2">三新食物|关于α-淀粉酶等16种“三新食物”的通告
C11~15异烷烃
C.I.颜料蓝15
玻璃纤维
滑石粉
2-甲基-2-丙烯酸与N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物
征求意见情形 2021-02-04 硅酸钠与三甲基氯硅烷和异丙醇的反应产品 inktype="2">食物相关产品|果真征求硅酸钠与三甲基氯硅烷和异丙醇的反应产品等8种食物相关产品新品种意见
滑石粉
三氯化磷与联苯和 2,4-二叔丁基苯酚的反应产品
C.I.溶剂红 135
(E)-2-丁烯二酸与 1,3-异苯并呋喃二酮和三环癸二甲醇的聚合物
1,4-苯二甲酸与 1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇和 1,6-己二醇的聚合物
2-甲基-2-丙烯酸与 N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和 2-丙烯酸乙酯的聚合物
2,6-萘二甲酸 2,6-二甲酯与 1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2’-氧代双[乙醇]和 β 3 ,β 3 ,β 9 ,β 9 -四甲基-2,4,8,10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物
泉源:食物同伴网

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