Ê³ÎïÇå¾²ºÏ¹æÊÂÒµ²¿
       Ëæ×ÅÎÒ¹úʳÎïºÍʳÎïÌí¼Ó¼ÁÐÐÒµµÄ¿ìËÙÉú³¤£¬½øÈë¹ú¼ÊÊг¡µÄʳÎïºÍʳÎïÌí¼Ó¼ÁÒ²Ô½À´Ô½¶à
¡£ÏàʶÍâÑóʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄ¹æÔò¼°î¿Ïµ£¬²»µ«¶ÔÍêÉÆÎÒ¹úʳÎïÌí¼Ó¼ÁÖÎÀíÓÐÖ÷Òª½è¼øÒâÒ壬²¢ÇÒ¹ØÓÚʳÎïºÍʳÎïÌí¼Ó¼ÁÐÐÒµµÄ˳³©³ö¿ÚÒ²ÓÐÖ÷ÒªµÄÖ¸µ¼×÷ÓÃ
¡£±¾ÎĸÅÊöÁËÁ½¹úʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄ¼ÄÒå¼°î¿ÏµÇéÐΣ¬²¢¾ÙÐÐÁ˱ȶÔÆÊÎö
¡£
       Ò»¡¢Ê³ÎïÌí¼Ó¼ÁµÄ½ç˵¼°·ÖÀà
       1¡¢Öйú
       ÔÚÖйú£¬Ê³ÎïÌí¼Ó¼ÁÊÇָΪ¸ÄÉÆʳÎïÆ·ÖʺÍÉ«¡¢Ï㡢棬ÒÔ¼°Îª·À¸¯¡¢±£Ïʺͼӹ¤¹¤ÒÕµÄÐèÒª¶ø¼ÓÈëʳÎïÖеÄÈ˹¤ºÏ³É»òÕß×ÔÈ»ÎïÖÊ
¡£¶øʳÎïÓõÄÏãÁÏ¡¢½º»ùÌǹûÖлù´¡¼ÁÎïÖÊ¡¢Ê³Î﹤ҵÓüӹ¤Öú¼Á¡¢ÓªÑøÇ¿»¯¼Á¶¼ÊôÓÚʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄÖÎÀíÁìÓò£¬Ó¦×ñÕÕ¡¶Ê³ÎïÌí¼Ó¼ÁʹÓñê×¼¡·£¨GB 2760-2014£©¡¢¡¶Ê³ÎïÇå¾²¹ú¼Ò±ê×¼ ʳÎïÌí¼Ó¼Á ½º»ù¼°ÆäÅäÁÏ¡·£¨GB 29987-2014£©ºÍ¡¶Ê³ÎïÇå¾²¹ú¼Ò±ê×¼ ʳÎïÓªÑøÇ¿»¯¼ÁʹÓñê×¼¡·£¨GB 14880-2012£©µÄ»®¶¨
¡£
        2¡¢ÃÀ¹ú
        ÔÚÃÀ¹ú£¬Ê³ÎïÌí¼Ó¼ÁÊÇÖ¸ËùÓÐδ±»¡¶Áª°îʳÎï¡¢Ò©Æ·ºÍ»¯×±Æ··¨°¸¡·201£¨S£©¿íÃâµÄ¡¢¾ßÓÐÃ÷È·»òÓÐÀíÓÉÒÔΪºÏÀíµÄÔ¤ÆÚÓÃ;µÄ£¬Ö±½Ó»ò¼ä½ÓµØ³ÉΪʳÎïµÄÒ»ÖÖÒòËØ£¬»òÕßÓ°ÏìʳÎïÌØÕ÷µÄËùÓÐÎïÖÊ
¡£Ö÷Òª°üÀ¨Ö±½ÓʳÎïÌí¼Ó¼Á£¨Èç·À¸¯¼Á¡¢È黯¼ÁºÍÌðζ¼ÁµÈ£©¡¢´Î¼¶Ö±½ÓʳÎïÌí¼Ó¼Á£¨ÈçøÖƼÁ¡¢Àë×Ó½»Á÷Ê÷Ö¬µÈ£©ºÍ¼ä½ÓʳÎïÌí¼Ó¼Á£¨ÈçʳÎï½Ó´¥ÖÊÁϼ°ÖÆÆ·µÄÕ³ºÏ¼Á¡¢Í¿²ãºÍÏû¶¾¼ÁµÈ£©
¡£µ«²»°üÀ¨¹«ÒÔΪÇå¾²µÄÎïÖÊ¡¢É«ËØÌí¼Ó¼ÁºÍÉÅʳÔö²¹¼Á
¡£ÆäÖУ¬Ö±½ÓʳÎïÌí¼Ó¼ÁÀàËÆÓÚÎÒ¹úͨÀýÒâÒåÉϵÄʳÎïÌí¼Ó¼Á£¬Ðë×ñÕÕ¡¶ÔÊÐíÖ±½ÓÌí¼Óµ½ÈËÀàʳÓÃʳÎïÖеÄʳÎïÌí¼Ó¼Á¡·£¨21 CFR PART 172£©µÄ»®¶¨
¡£?
        ¶þ¡¢Ê³ÎïÌí¼Ó¼ÁµÄî¿Ïµ
        1¡¢Öйú
       ÒÀ¾Ý¡¶ÖлªÈËÃñ¹²ºÍ¹úʳÎïÇå¾²·¨¡·¼°Ïà¹Ø¹æÔò»®¶¨£¬¹ú¼ÒÎÀÉú¿µ½¡Î¯Ô±»áÈÏÕæʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄÉó²éÔÊÐíÊÂÇ飬²¢»áͬÊг¡¼àÊÓÖÎÀí×ܾÖÖƶ©²¢Ðû²¼Ê³ÎïÇå¾²¹ú¼Ò±ê×¼£»Êг¡¼àÊÓÖÎÀí×ܾÖÈÏÕæʳÎïÌí¼Ó¼ÁÉú²úı»®¡¢ÒÔ¼°Ê³ÎïÉú²úÆóҵʹÓÃʳÎïÌí¼Ó¼Á¡¢²ÍÒûЧÀÍ»·½ÚʹÓÃʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄ¼àÊÓÖÎÀí£»º£¹Ø×ÜÊðÈÏÕæÊÕÖ§¿ÚʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄ¼àÊÓÖÎÀí
¡£
       ÎÒ¹ú¶ÔʳÎïÌí¼Ó¼ÁÖ÷ҪʵÑéÉú²úÔÊÐíÖƶȺÍÐÂÆ·ÖÖÉóÅúÖƶÈ
¡£Éú²úÔÊÐíÖƶÈÊÇÖ¸´ÓÊÂʳÎïÌí¼Ó¼ÁÉú²ú£¬Ó¦µ±¾ßÓÐÓëËùÉú²úʳÎïÌí¼Ó¼ÁÆ·ÖÖÏà˳ӦµÄ³¡ºÏ¡¢Éú²ú×°±¸»òÕßÉèÊ©¡¢×¨ÒµÊÖÒÕÖ°Ô±ºÍÖÎÀíÖƶÈ£¬²¢ÒÀ¾Ý¹æÔò»®¶¨µÄ³ÌÐò£¬È¡µÃʳÎïÌí¼Ó¼ÁÉú²úÔÊÐí
¡£¶ø¶ÔʳÎïÌí¼Ó¼ÁÐÂÆ·ÖÖ£¬ÎÒ¹úʵÑéÐÐÕþÔÊÐíÖÎÀíÖƶÈ
¡£Ê³ÎïÌí¼Ó¼ÁÐÂÆ·ÖÖÊÇָδÁÐÈëʳÎïÇå¾²¹ú¼Ò±ê×¼µÄʳÎïÌí¼Ó¼ÁÆ·ÖÖ£»Î´ÁÐÈë¹ú¼ÒÎÀÉú¿µ½¡Î¯Ô±»áͨ¸æÔÊÐíʹÓõÄʳÎïÌí¼Ó¼ÁÆ·ÖÖ£»ÒÔ¼°À©´óʹÓùæÄ£»òÓÃÁ¿µÄʳÎïÌí¼Ó¼ÁÆ·ÖÖ
¡£
        2¡¢ÃÀ¹ú
        ÃÀ¹úʳÎïÒ©Æ·¼àÊÓÖÎÀí¾Ö£¨¼ò³ÆFDA£©ÊÇÃÀ¹úʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄÖ÷Òªî¿Ïµ»ú¹¹£¬ÈÏÕæÉóÅúʳÎïÌí¼Ó¼ÁÐÂÆ·ÖÖ¼°¶Ô´ó²¿·ÖʳÎïÆóҵʹÓÃʳÎïÌí¼Ó¼Á¾ÙÐÐî¿Ïµ
¡£ÒòÈâÀà¡¢ÇÝÀàºÍµ°ÖÆÆ·ÓÉÃÀ¹úÅ©Òµ²¿£¨¼ò³ÆUSDA£©î¿Ïµ£¬Òò´ËÓÃÓÚÕâЩʳÎïµÄÌí¼Ó¼ÁÐë»ñµÃFDAºÍUSDAË«·½µÄÈÏ¿É
¡£Ê³ÎïÓÃÏãÁϵÄÆÀ¹ÀÖ÷ÒªÓÉʳÎïÏãÁϺÍÝÍÈ¡ÎïÖÆÔìÕßЭ»á£¨¼ò³ÆFEMA£©ÈÏÕ棬¿ÉÔÚÆäÍøÕ¾ÉϵÄÊý¾Ý¿âÅÌÎÊÒѾ­Åú×¼µÄʳÎïÓÃÏãÁϼ°ÆäʹÓùæÄ£ºÍʹÓÃÁ¿
¡£
        ÃÀ¹ú¶ÔʳÎïÌí¼Ó¼ÁÐÂÆ·ÖÖʵÑéÉóÅúÖƶÈ
¡£ÉêÇëÈË¿ÉÏòFDAÌá½»ÉêÇ룬²¢ÌύʳÎïÌí¼Ó¼ÁÐÂÆ·ÖÖµÄÇå¾²ÐÔ×ÊÁÏ
¡£¶ø¶ÔÒѾ­Åú×¼µÄʳÎïÌí¼Ó¼Á£¬FDA»áÐû²¼Ê³ÎïÌí¼Ó¼ÁµÄ¼Ó¹¤¹¤ÒÕ¡¢ÖÊÁ¿¹æ¸ñ¡¢Ê¹ÓùæÄ£ºÍʹÓÃÁ¿
¡£?
        Èý¡¢Ð¡½á

        ×ÛÉÏ£¬ÃÀ¹úÎÞÂÛÊÇÔÚÁ¢·¨»òÖ´·¨·½ÃæÁÙʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄ¹æÖƾù½ÏÁ¿ÍêÉÆ£¬¹ØÓÚÎÒ¹ú½øÒ»²½ÔöÇ¿ºÍÍêÉÆʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄÖ´ÂÉÀýÖƾßÓÐÒ»¶¨½è¼øÒâÒå
¡£´Ó½ç˵¼°·ÖÀà¿´£¬ÎÒ¹ú¶ÔʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄ½ç˵Ö÷Ҫͻ³öÆ书Ч£¬¶øÃÀ¹ú¶ÔʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄ½ç˵²¢Ã»ÓÐÐÎòʳÎïÌí¼Ó¼Á×Ô¼ºµÄ¹¦Ð§£¬¹æÄ£¸üΪÆձ飬ͨ³£ÇкÏʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄÎïÖʾù½«ÊÜÏà¹ØÖ´·¨µÄ¹æÖÆ
¡£´Óî¿ÏµÄ£Ê½¿´£¬ÎÒ¹úʳÎïÌí¼Ó¼ÁµÄî¿Ïµ²¿·Ö·Ö¹¤Ã÷È·£¬¸÷˾ÆäÖ°£¬¶øÃÀ¹úî¿ÏµÄ£Ê½½ÏÁ¿¼òÃ÷£¬Ö÷ÒªÓÉFDAºÍUSDAÁ½¸ö²¿·ÖÈÏÕæ
¡£?

ÎÄÕÂÕª×Ô£ºÊ³Îïͬ°éÍø

±à¼­£ºÊ³°²°é
×÷ÕߣºÊ³Îïͬ°éÍøʳÎïÇå¾²ºÏ¹æÊÂÒµ²¿ Ðì»Û